Принят закон об изменениях относительно регистрации лекарственных средств

Парламент принял Закон «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно ликвидации искусственных бюрократических барьеров и коррупционных факторов в сфере здравоохранения» (законопроект № 2429).

Документом предлагается:

•  не считать разглашением и недобросовестным коммерческим использованием регистрационной информации референтного лекарственного средства ссылки заявителя на него и использование в регистрационных материалах, представляемых на регистрацию другого лекарственного средства, содержащего то же действующее вещество (изменения в статью 9 Закон Украины «О лекарственных средствах»);
• не признавать нарушением прав, вытекающих из патента на изобретение (полезную модель), ввоз в установленном законом порядке товаров, изготовленных с применением изобретения (полезной модели), для исследований и/или использование изобретения (полезной модели) в исследованиях, проводимых с целью подготовки и представления информации для регистрации лекарственного средства (изменения в статью 31 Закона Украины «Об охране прав на изобретения и полезные модели»);
• позволить по отдельному решению центрального органа исполнительной власти ввоз незарегистрированных в Украине лекарственных средств иностранных государств с целью медицинского обеспечения военнослужащих, которые направляются для участия в международной операции по поддержанию мира и безопасности в составе национального контингента или национального персонала (изменения в статью 17 Закона Украины «О лекарственных средствах»);
• усовершенствовать запрет вывоза донорской крови и ее компонентов за пределы Украины (за исключением принятия Кабинетом Министров Украины решения о предоставлении гуманитарной помощи при условии полного обеспечения потребностей учреждений здравоохранения населения Украины в донорской крови и ее компонентах) (изменения в Закон Украины «О донорстве крови и ее компонентов»);
• заменить требование о предоставлении сертификата качества наркотического средства или психотропного вещества требованием о предоставлении заверенных заявителем сведений о количественном химическом составе наркотического средства или психотропного вещества (изменения в Закон Украины «О наркотических средствах, психотропных вещества и прекурсорах»).