На внеочередном заседании 30 марта Верховная Рада Украины приняла Закон касаемо обеспечения лечения коронавирусной болезни (COVID-19) (проект № 3268).
Закон разрешает лечить COVID-19 незарегистрированными лекарственными средствами, рекомендованными официальным органом США, членов ЕС, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китайской Народной Республики, Израиля.
Также Законом установлен срок утверждения протоколов клинических исследований лекарственных средств для лечения и существенных поправок к ним – до 5 календарных дней.
Кроме того, предусмотрено:
- проведение экспертизы регистрационных материалов и материалов об их изменении для лечения COVID-19, при условии подачи материалов, изложенных на украинском или английском языке, в срок до 5 календарных дней;
- 2-дневный срок принятия решений о государственной регистрации или об отказе в государственной регистрации таких лекарственных средств в срок;
- 5-дневный срок проведения экспертизы материалов клинических испытаний лекарственных средств для лечения COVID-19 и существенных поправок к ним;
- неотложное и постоянное обновление Минздравом протоколов оказания медицинской помощи для лечения COVID-19. Также Минздрав должен мониторить безопасность и эффективность лекарственных средств для лечения COVID-19.
На этом же заседании принят Закон о продлении процессуальных сроков на весь период карантина.
Видавництво 
Завантажується ...