Профільний парламентський комітет підтримав законопроєкти щодо маркування та паралельного імпорту лікарських засобів

Комітет Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування розглянув два законопроєкти, присвячені регулюванню питань щодо маркування лікарських засобів та паралельного імпорту лікарських засобів. Про це повідомляє пресслужба Апарату Верховної Ради України.

Законопроєкт «Про лікарські засоби» щодо маркування лікарських засобів (№ 11172) спрямований на гармонізацію вимог національного законодавства щодо маркування лікарських засобів з вимогами Директиви 2001/83/ЄС, а саме запровадження заборони на використання у маркуванні лікарських засобів будь-яких елементів рекламного характеру, як цього вимагає стаття 62 цієї Директиви.

---

Підтримка проєктів зі значними
інвестиціями — гайд для інвесторів
від Мінекономіки

---

Також законопроєктом передбачено заборону роздрібної торгівлі лікарськими засобами, оптової торгівлі лікарськими засобами та/або, імпорту лікарських засобів, маркування яких містить будь-яку інформацію про інших юридичних або фізичних осіб, які не є виробником або заявником (власником) реєстраційного посвідчення на лікарський засіб.

Винятки будуть встановлені для лікарських засобів, які:

• ввозяться на територію України з маркуванням та інструкцією про застосування, викладеними мовою оригіналу, за результатом закупівель у сфері охорони здоров’я;
• лікарських засобів, які ввозяться на територію України як гуманітарна допомога;
• незареєстрованих лікарських засобів, ввезення яких на територію України дозволено у визначених випадках.

Комітет ухвалив рішення рекомендувати Верховній Раді прийняти законопроєкт № 11172 за основу.

Також рекомендовано прийняти за основу законопроєкт про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів (№ 11173). Цей законопроєкт передбачає достроковий запуск інституту паралельного імпорту в Україні.

Нагадаємо, можливість паралельного імпорту в Україні передбачена новою редакцією Закону України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 року № 2469-IX. Законопроєкт № 11173 пропонує запровадити ці механізми з 1 січня 2025 року, раніше за дату, коли буде введено в дію решту положень Закону України «Про лікарські засоби», а саме через 30 місяців після завершення воєнного стану.