27 березня набрав чинності Закон № 1353-IX “Про внесення зміни до статті 9-2 Закону України “Про лікарські засоби” щодо державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів під зобов’язання“.
Нагадаємо, парламент прийняв закон на засіданні 19 березня.
Документом передбачено, що після державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) під зобов’язання для екстреного медичного застосування центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, за рішенням Кабінету Міністрів України має право:
- брати зобов’язання від імені України, пов’язані із закупівлею, застосуванням вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, у тому числі щодо відмови від суверенного імунітету щодо таких зобов’язань;
- звільнити від відповідальності виробника та/або власника реєстраційного посвідчення, включаючи їх працівників, медичних працівників, та інших осіб, залучених до здійснення заходів, пов’язаних із вакцинацією, за будь-які наслідки, спричинені застосуванням таких вакцин і препаратів.
У разі настання таких наслідків держава забезпечує здійснення відповідних компенсаційних виплат.
Закон діятиме протягом 4 років із дня набрання чинності.
Нагадаємо, раніше Рада вирішила дозволити реєструвати вакцини від COVID-19 у спрощеному порядку.
Видавництво 
Завантажується ...
