прапор_України

Генеральний партнер 2022 року

Видавництво ЮРИДИЧНА ПРАКТИКА
Головна » Новини » Спрощено процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану

Спрощено процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану

  • 18.04.2022 09:30
обіг лікарських засобів

Кабінет Міністрів України ухвалив низку змін до процедур державної реєстрації та перереєстрації лікарських засобів та їх обіг на період дії воєнного стану. Про це інформує Урядовий портал.

Основні зміни:

  • затверджено Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну протягом введення воєнного стану, під зобов’язання. Це дасть змогу терміново реєструвати лікарські засоби (крім тих, що походять з країни-агресора) для забезпечення саме лікувальних установ України без права продажу;
  • запроваджено зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів: подавати заяви на реєстраційні процедури, матеріали реєстраційного досьє та інші документи можна в електронному вигляді. Це спростить процеси реєстрації, оскільки деякі компанії-заявники працюють за межами своїх офісів;
  • продовжено дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, в тому числі тих, які підлягають закупівлі за результатами закупівельної процедури через міжнародні організації та ДП «Медичні закупівлі України» за державні кошти, строк дії яких закінчився в період дії воєнного стану та протягом шести місяців з дня припинення або скасування воєнного стану. Після закінчення воєнного стану їх перереєстрація буде проводитися в звичайному режимі;
  • внесено зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, які спростять процедуру видачі висновків про якість лікарських засобів. Також дозволено ввозити зареєстровані лікарські засоби в іноземній упаковці для їх подальшого продажу.

Як повідомляється, ухвалені зміни пом’якшать регуляторне навантаження на суб’єкти фармацевтичного ринку та дадуть змогу використати всі доступні можливості для постачання та виробництва лікарських засобів, а також сприятимуть оперативному наповненню ринку і забезпеченню необхідними лікарськими засобами усього населення України та лікувально-профілактичних закладів необхідними препаратами із збереженням їх якості, ефективності та безпеки.

 

Читайте також про перебіг строків, пов’язаних з охороною прав інтелектуальної власності в умовах воєнного стану

 

 

Поділитися

Підписуйтесь на «Юридичну практику» в Facebook, Telegram, Linkedin та YouTube.

tg-10
4_TaxForce600_90
covid
На-сайт_балы_600х90
На-сайт1_600x90
top50_2020_600x90
ULF_0002
Vacancies_600x90_ua
doroszab2
Slide

Чи потрібно відновити військові суди в Україні?

Подивитися результати

Loading ... Loading ...

PRAVO.UA