Сокращены сроки для утверждения испытаний вакцин от COVID-19 — PRAVO.UA Сокращены сроки для утверждения испытаний вакцин от COVID-19 — PRAVO.UA
прапор_України
2024

Генеральний партнер 2024 року

Видавництво ЮРИДИЧНА ПРАКТИКА
Головна » Новини » Сокращены сроки для утверждения испытаний вакцин от COVID-19

Сокращены сроки для утверждения испытаний вакцин от COVID-19

  • 04.12.2020 15:15

На заседании 4 декабря Рада приняла Закон “О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно обеспечения профилактики коронавирусной болезни (COVID-19)” (законопроект № 4314).

Законом сокращаются сроки:

  • утверждения протоколов клинических испытаний лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни (COVID-19), вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) и существенных поправок к ним – до 5 дней;
  • проведения экспертизы регистрационных материалов указанных лекарственных средств и материалов о внесении изменений в них;
  • принятия решения о государственной регистрации или об отказе в государственной регистрации таких лекарственных средств, а также решения о внесении изменений в такие регистрационные материалы или об отказе во внесении изменений.

Также определено, что данные положения могут применяться только при условии, что такие лекарственные средства, вакцины и иммунобиологические препараты зарегистрированы компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии, или зарегистрированы по централизованной процедуре компетентным органом Европейского Союза, или проходят клинические испытания в этих странах (в одной или нескольких таких странах).

Поділитися

Підписуйтесь на «Юридичну практику» в Facebook, Telegram, Linkedin та YouTube.

Баннер_на_сайт_тип_1
YPpicnic600x900
баннер_600_90px_2
2024
tg-10
Legal High School

СВІЖИЙ ВИПУСК

Чи потрібно відновити військові суди в Україні?

Подивитися результати

Завантажується ... Завантажується ...

PRAVO.UA