Комитет Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования зарегистрировал законопроект №2089 о внесении изменений в некоторые законодательные акты, в частности в Закон «О лекарственных средствах», направленных на повышение доступности лекарств для граждан страны.
Согласно тексту законопроекта, обнародованному на сайте парламента 6 сентября, в терминологическую базу предлагается ввести понятия «генерическое лекарственное средство» и «параллельный импорт лекарственного средства».
Кроме того, предусматривается возможность в пределах пятилетнего срока со дня первой регистрации референтного/оригинального лекарственного средства в Украине осуществлять соответствующую разработку генерического лекарственного средства, в том числе проводить исследования по эквивалентности между ним и референтным лекарством, а также подавать заявление о государственной регистрации генерика. В таком случае регистрация будет возможна уже со следующего дня по истечении срока после регистрации оригинального лекарственного средства.
Законопроект разработан на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, которые позволят существенно уменьшить количество «вечнозеленых» патентов, усовершенствовать основания принудительного отчуждения прав интеллектуальной собственности. Указанные изменения позволят избежать искусственной патентной монополии и искусственного удержания высоких цен на лекарства.
Видавництво 
Завантажується ...
