Комітет рекомендує ВРУ прийняти в цілому законопроєкт про лікарські засоби — PRAVO.UA Комітет рекомендує ВРУ прийняти в цілому законопроєкт про лікарські засоби — PRAVO.UA
прапор_України
2024

Генеральний партнер 2024 року

Видавництво ЮРИДИЧНА ПРАКТИКА
Головна » Новини » Комітет рекомендує ВРУ прийняти в цілому законопроєкт про лікарські засоби

Комітет рекомендує ВРУ прийняти в цілому законопроєкт про лікарські засоби

  • 26.11.2021 16:26

На засіданні 26 листопада Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування у режимі відеоконференції розглянув у другому читанні проєкт Закону «Про лікарські засоби» (№ 5547).

Метою законопроєкту є врегулювання правовідносин у сфері лікарських засобів, а саме:

  • створення;
  • фармацевтична розробка;
  • доклінічні дослідження;
  • клінічні випробування (дослідження);
  • державна реєстрації лікарських засобів;
  • виробництво;
  • виробництво (виготовлення) в умовах аптеки;
  • призначення, застосування;
  • імпорт;
  • оптова та роздрібна торгівля;
  • дистанційна торгівля;
  • контроль якості;
  • здійснення фармаконагляду;
  • визначення прав та обов’язків юридичних і фізичних осіб, а також повноважень органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері.

Також проєкт спрямований на імплементацію окремих положень законодавства Європейського Союзу (ЄС) щодо лікарських засобів для застосування людиною.

Зокрема, у проєкті пропонується:

  • усунути термінологічні неузгодженості, що містяться у законодавстві України, та адаптувати термінологію у цій сфері до актів законодавства ЄС;
  • визначити зміст марковання паковання лікарського засобу та вимог до характеристик його безпеки;
  • упорядкувати класифікації лікарських засобів;
  • визначити особливості рекламування та деталізувати положення інформаційної політики щодо лікарських засобів;
  • запровадити дієвий механізм нагляду та контролю у сфері обігу лікарських засобів і відповідальності осіб за порушення законодавства про лікарські засоби.

Законопроєктом передбачається визнати таким, що втратив чинність, Закон «Про лікарські засоби» від 1996 року, а також внести зміни до деяких законодавчих актів.

Голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Сергій Кузьміних поінформував, що до порівняльної таблиці до законопроєкту народними депутатами було подано 2198 поправок, із яких пропонується врахувати повністю 949 поправок, редакційно – 335, частково врахувати 137 і відхилити 777 поправок.

Перший заступник міністра охорони здоров’я Олександр Комаріда повідомив:

«Міністерство підтримує і сам проєкт закону, і загалом евроінтеграційний шлях у доступі до лікарських засобів».

Додатково члени Комітету врахували поправку № 1521 щодо запровадження територіального принципу доставки ліків, яка передбачає здійснення доставки лікарських засобів виключно в межах однієї області та у містах Київ та Севастополь, в яких розташований аптечний заклад, з якого здійснюватиметься така доставка. Водночас була відхилена правка №1523 про скасування такого принципу.

Олександр Комаріда висловив занепокоєння затвердженою під час засідання поправкою і попросив повернутися до розгляду цього питання у сесійній залі.

Комітет затвердив пропоновану редакцію законопроєкту і ухвалив рішення рекомендувати Верховній Раді прийняти проєкт Закону № 5547 в другому читанні та в цілому.

Поділитися

Підписуйтесь на «Юридичну практику» в Facebook, Telegram, Linkedin та YouTube.

Баннер_на_сайт_тип_1
баннер_600_90px_2
2024
tg-10
Legal High School

СВІЖИЙ ВИПУСК

Чи потрібно відновити військові суди в Україні?

Подивитися результати

Завантажується ... Завантажується ...

PRAVO.UA