Затраты на исследования и разработку инновационного лекарственного средства составляют от 1 до 3 млрд дол. США. Стремлением недобросовестных конкурентов к «экономии» и объясняются нарушения прав производителей оригинальных лекарственных средств. Нередко на Украине регистрируются генерические (аналогичные) лекарственные средства с неправомерным использованием регистрационной информации до истечения пятилетнего срока эксклюзивности средства со дня его госрегистрации. Об этом заявил Олег Качмар, ведущий юрист судебной практики АО «Василь Кисиль и Партнеры» на совместном заседании Комитета по процессуальному праву и Комитета по фармацевтическому праву Ассоциации юристов Украины.
«При регистрации генерического лекарства заявитель не обязан подавать гарантийное письмо по поводу того, что не нарушаются права третьих лиц на защиту регистрационной информации», — отмечает г-н Качмар. Пока законодательство в этой сфере не является полностью «здоровым», это вынуждает защищаться в суде. Но в каком?
Согласно рекомендации президиума ВХСУ, споры, связанные с нарушением права интеллектуальной собственности, подлежат рассмотрению в хозсуде. «Дела о неправомерном использовании регистрационной информации, мы считаем, должны рассматриваться админсудом, поскольку спор возникает из публично-правовых отношений. Ведь в данном случае Минздрав Украины не обеспечивает исполнения законного обязательства — осуществлять охрану регистрационной информации оригинального лекарственного средства на протяжении пяти лет», — заявил Олег Качмар.
© Юридична практика, 1997-2024. Всі права захищені
Кількість адвокатських балів | Вартість |
---|---|
Відеокурс з адвокатської етики | 650 грн |
10 адвокатських балів (включаючи 2 бали за курс з адвокатської етики) | 2200 грн |
16 адвокатських балів (включаючи 2 бали за курс з адвокатської етики) | 3500 грн |
8 адвокатських балів (без адвокатської етики) | 1800 грн |
Щодо додаткової інформації
Email: [email protected]
Тел. +38 (050) 449-01-09
Пожалуйста, подождите…